Analista de Assuntos Regulatórios Sênior
Descrição da vaga
Estamos contratando Analista de Assuntos Regulatórios Sênior para ficar responsável por elaborador, revisar e auditar documentações legais da empresa que compõem os dossiês para de registro e pós registro de dispositivos médicos de acordo com legislação vigente na ANVISA.
Responsabilidades e atribuições
- Analise e validação de documentos técnicos enviados pelos fabricantes dos produtos;
- Elaboração e revisão de dossiê de CBPF, registro e pós-registro dos produtos;
- Acompanhamento de processos junto à ANVISA(registros, pós-registro, renovação, andamento, concorrentes, CBP,etc)
- Cumprimento de exigência dos processos regulatórios;
- Acompanhamento das legislações vigentes e suas atualizações;
- Abertura e avaliação de impacto de Controle de mudanças;
- Acompanhamento de filas de análise e do Diário Oficial da União;
- Elaboração de dizeres regulatórios de artes de embalagens;
- Revisão aprovação e homologação de artes e acompanhamento de suas atualizações .
Requisitos e qualificações
- Graduação completa em Farmácia, Engenharia de Alimentos, Química, Biomedicina;
- Necessário experiência com Assuntos Regulatórios;
- Pacote Office intermediário;
- Pós graduação em Assuntos Regulatórios com foco em produtos para saúde será um diferencial.
Informações adicionais
- Plano de Saúde;
- Plano Odontológico;
- Vale Alimentação/Refeição;
- Convênio farmácia;
- Snackin;
- Parcerias com Universidades;
- Aulas de inglês dentro da empresa (valores acessíveis);
Etapas do processo
- Etapa 1: Cadastro
- Etapa 2: Triagem de currículos
- Etapa 3: Entrevista RH
- Etapa 4: Entrevista com a gestora
- Etapa 5: Contratação
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