Analista de Validação Pleno

Realizar a validação de processos, produtos e equipamentos, além de desenvolver a documentação de qualificação, com o objetivo de propor melhorias nos procedimentos e assegurar a aplicação das normas de boas práticas de fabricação.

• Analisar e documentar os requisitos do sistema para garantir a conformidade e a funcionalidade adequada;
• Criar e revisar documentos essenciais como o Plano Mestre de Validação (VMP), Planos de Validação (VP), Protocolos de Qualificação (DQ/IQ/OQ/PQ), e Relatórios de Validação;
• Desenvolver estratégias de validação e planos de ação para assegurar que os sistemas atendam aos requisitos regulatórios;
• Realizar treinamento e oferecer suporte contínuo às equipes para garantir a conformidade com os processos de validação;
• Assegurar que toda a documentação de validação esteja completa, precisa e atualizada conforme necessário;
• Participar de auditorias internas e externas, garantindo que os sistemas e processos estejam prontos para inspeções regulatórias;
• Monitorar continuamente os sistemas para garantir que permaneçam em conformidade;
• Assegurar que toda a documentação de validação esteja completa, precisa e atualizada conforme necessário;
• Colaborar com equipes de TI, Produção, Engenharia e Qualidade para garantir que os requisitos de validação sejam compreendidos e implementados;
• Comunicar o status de validação e problemas de conformidade para a gerência;
• Preparar relatórios detalhados sobre os resultados das validações e testes.

• Formação superior completa em Farmácia, Química, Ciências da computação, Engenharia ou outros;
• Conhecimento em validação de sistemas computadorizados e qualificação de equipamentos;
• Conhecimento das legislações aplicáveis. CFR 21 pARTE 11, GAMP entre outras;
• Conhecimento de metodologias de análise de risco (FMEA);
• Desejável experiência com sistemas de gestão de qualidade e SAP.

• Plano de Saúde;
• Plano Odontológico;
• Wellhub;
• Vale Alimentação/Refeição Flash;
• Day off no mês do aniversário;
• Parcerias com Universidades;
• Parcerias com escolas de idiomas EaD ;
• Plano de carreira e desenvolvimento.

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