Analista de Validação Pleno
Tipo de vaga: Efetivo
Modelo de trabalho: Presencial
Vaga também para PcD
Descrição da vaga
Realizar a validação de processos, produtos e equipamentos, além de desenvolver a documentação de qualificação, com o objetivo de propor melhorias nos procedimentos e assegurar a aplicação das normas de boas práticas de fabricação.
Responsabilidades e atribuições
- Analisar e documentar os requisitos do sistema para garantir a conformidade e a funcionalidade adequada;
- Criar e revisar documentos essenciais como o Plano Mestre de Validação (VMP), Planos de Validação (VP), Protocolos de Qualificação (DQ/IQ/OQ/PQ), e Relatórios de Validação;
- Desenvolver estratégias de validação e planos de ação para assegurar que os sistemas atendam aos requisitos regulatórios;
- Realizar treinamento e oferecer suporte contínuo às equipes para garantir a conformidade com os processos de validação;
- Assegurar que toda a documentação de validação esteja completa, precisa e atualizada conforme necessário;
- Participar de auditorias internas e externas, garantindo que os sistemas e processos estejam prontos para inspeções regulatórias;
- Monitorar continuamente os sistemas para garantir que permaneçam em conformidade;
- Assegurar que toda a documentação de validação esteja completa, precisa e atualizada conforme necessário;
- Colaborar com equipes de TI, Produção, Engenharia e Qualidade para garantir que os requisitos de validação sejam compreendidos e implementados;
- Comunicar o status de validação e problemas de conformidade para a gerência;
- Preparar relatórios detalhados sobre os resultados das validações e testes.
Requisitos e qualificações
- Formação superior completa em Farmácia, Química, Ciências da computação, Engenharia ou outros;
- Conhecimento em validação de sistemas computadorizados e qualificação de equipamentos;
- Conhecimento das legislações aplicáveis. CFR 21 pARTE 11, GAMP entre outras;
- Conhecimento de metodologias de análise de risco (FMEA);
- Desejável experiência com sistemas de gestão de qualidade e SAP.
Informações adicionais
- Plano de Saúde;
- Plano Odontológico;
- Wellhub;
- Vale Alimentação/Refeição Flash;
- Day off no mês do aniversário;
- Parcerias com Universidades;
- Parcerias com escolas de idiomas EaD ;
- Plano de carreira e desenvolvimento.
Etapas do processo
- Etapa 1: Cadastro
- Etapa 2: Entrevista com RH
- Etapa 3: Entrevista com Gestor
- Etapa 4: Contratação
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