Especialista em Assuntos Regulatórios

Estamos buscando um(a) Especialista em Assuntos Regulatórios para atuar na análise e validação de documentos técnicos, elaboração de dossiês, monitoramento de processos junto à ANVISA e realização de consultas aos órgãos reguladores. Este(a) profissional será responsável por garantir o cumprimento das exigências regulatórias, acompanhar as atualizações legislativas, e manter comunicação contínua com os fabricantes dos produtos.

• Analisar e validar documentos técnicos enviados pelos fabricantes dos produtos;
• Elaborar e revisar dossiês de Certificação de Boas Práticas de Fabricação (CBPF), registros e pós-registros dos produtos;
• Monitorar e acompanhar processos junto à ANVISA, incluindo registros, pós-registros, renovações, andamento, concorrentes, CBPF, entre outros;
• Realizar análises estratégicas de demandas regulatórias relacionadas a registro e pós-registro dos produtos, gerando relatórios do status regulatório;
• Garantir o cumprimento das exigências dos processos regulatórios;
• Acompanhar legislações vigentes e suas atualizações;
• Manter comunicação constante com os fabricantes dos produtos, facilitando a troca de informações regulatórias de interesse mútuo;
• Realizar consultas junto aos órgãos reguladores através dos canais de atendimento disponíveis;
• Traduzir a documentação técnica dos produtos, sempre que necessário;
• Abrir e avaliar impactos de Controle de Mudanças;
• Revisar e elaborar procedimentos regulatórios internos.

• Graduação em Farmácia, Química, Biomedicina ou áreas afins, além de pós-graduação em Assuntos Regulatórios.
• Experiência comprovada em Assuntos Regulatórios, preferencialmente em produtos para saúde;
• Habilidade em análise crítica de estratégias regulatórias e avaliação de documentos técnicos;
• Desejável conhecimento em legislações e processos regulatórios junto à ANVISA.

• Plano de Saúde;
• Plano Odontológico;
• Vale Alimentação/Refeição;
• Convênio farmácia;
• Consultório Psicológico Interno com valores acessíveis;
• Snack’in;
• Gympass;
• Parcerias com Universidades;
• Day off de aniversário;
• Aulas de inglês dentro da empresa com valores acessíveis.

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