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Analista de Assuntos Regulatórios Sênior

Tipo de vaga: Efetivo

Modelo de trabalho: Presencial

Vaga também para PcD

Descrição da vaga

Estamos em busca de um Analista Regulatório para integrar nossa equipe. O profissional será responsável por garantir o cumprimento das normas regulatórias nacionais e internacionais, além de apoiar o registro e a conformidade de nossos produtos no mercado.

Responsabilidades e atribuições

  • Montar check-list de documentos para registro nacional e internacional;
  • Elaborar dossiês técnicos para registro de produtos no Brasil e no exterior;
  • Submeter processos à ANVISA e acompanhar suas análises;
  • Realizar análise regulatória de material de marketing;
  • Monitorar filas de análise e o Diário Oficial da União;
  • Elaborar dizeres regulatórios para artes de embalagens;
  • Acompanhar abertura e avaliação de mudanças de produtos (CM) para inclusão ou alteração;
  • Revisar, aprovar e homologar artes, além de acompanhar suas atualizações via software;
  • Acompanhar processos de registro e pós-registro de produtos;
  • Manter-se atualizado sobre legislações vigentes e suas mudanças;
  • Revisar procedimentos regulatórios internos;
  • Montar dossiês técnicos para registro em países da LATAM, atendendo diferentes autoridades regulatórias locais;
  • Gerenciar demandas administrativas do departamento;
  • Classificar e controlar documentos regulatórios legais internacionais, garantindo conformidade com períodos de validade;
  • Realizar monitoramento constante das legislações de dispositivos médicos na região LATAM, oferecendo suporte aos distribuidores no exterior;
  • Revisar e traduzir fichas técnicas e informações de uso dos produtos Rennova para inglês e espanhol.

Requisitos e qualificações

  • Formação em Farmácia, Biomedicina, Química, Engenharia ou áreas correlatas;
  • Experiência prévia em assuntos regulatórios, preferencialmente com produtos para saúde;
  • Conhecimento das legislações brasileiras e internacionais relacionadas a produtos de saúde;
  • Inglês e espanhol, preferencialmente.

Informações adicionais

  • Plano de Saúde;
  • Plano Odontológico;
  • Vale Alimentação/Refeição;
  • Convênio farmácia;
  • Consultório Psicológico Interno com valores acessíveis;
  • Snack’in;
  • Gympass;
  • Parcerias com Universidades;
  • Day off de aniversário;
  • Aulas de inglês dentro da empresa com valores acessíveis.

Etapas do processo

  1. Etapa 1: Cadastro
  2. Etapa 2: Entrevista com o RH
  3. Etapa 3: Entrevista com o Gestor(a)
  4. Etapa 4: Contratação

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