Analista de Garantia da Qualidade Pleno
Descrição da vaga
Estamos em busca de um(a) Analista de Garantia da Qualidade Pleno para atuar com revisão e elaboração de procedimentos, análise de risco, investigação de não conformidades, qualificação de fornecedores e apoio na liberação de produtos importados. Será responsável por garantir a conformidade com normas regulatórias e disseminar a cultura de qualidade na organização.
Responsabilidades e atribuições
- Elaborar, revisar e atualizar procedimentos operacionais padrão (POPs) relacionados ao sistema de gestão da qualidade;
- Capacitar equipes sobre procedimentos, boas práticas de fabricação e normas regulatórias;
- Atuar como agente na disseminação da cultura de qualidade na organização;
- Propor e implementar melhorias nos processos de garantia da qualidade;
- Realizar análises de risco e apoiar áreas envolvidas na avaliação e mitigação de riscos regulatórios e de uso;
- Desenvolver e manter planos de gerenciamento e relatórios de avaliação de risco;
- Investigar não conformidades e garantir a aplicação de ações corretivas e preventivas (CAPA);
- Participar de auditorias internas e externas;
- Qualificar fornecedores e prestadores de serviço, conduzindo auditorias quando necessário;
- Gerenciar a documentação de fornecedores e acompanhar a liberação de produtos importados;
- Avaliar documentação de importação e tomar decisões baseadas em critérios técnicos e regulatórios;
- Interagir com as áreas de Regulatórios, Logística e Supply Chain para garantir eficiência e conformidade.
Requisitos e qualificações
- Ensino Superior completo em Farmácia, Química, Engenharia Química ou áreas afins;
- Desejável especialização na área;
- Conhecimento em normas de qualidade e regulatórias aplicáveis ao setor de dispositivos médicos (ex.: RDC ANVISA, ISO 13485, ISO 9001, GMP);
- Domínio de ferramentas da qualidade, como 5W2H, Ishikawa, Pareto, FMEA, entre outras;
- Experiência com sistemas de gestão da qualidade (SAP QM ou similares) será considerado um diferencial;
- Conhecimento em Excel avançado, Power BI ou outras ferramentas de análise de dados.
Informações adicionais
- Plano de Saúde;
- Plano Odontológico;
- Vale Alimentação/Refeição;
- Convênio farmácia;
- Consultório Psicológico Interno com valores acessíveis;
- Gympass;
- Day off de aniversário;
- Parcerias com Universidades;
- Aulas de inglês dentro da empresa com valores acessíveis.
Etapas do processo
- Etapa 1: Cadastro
- Etapa 2: Entrevista com o RH
- Etapa 3: Entrevista com o Gestor(a)
- Etapa 4: Contratação
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